Hlášení věrnosti léčby v klinických studiích behaviorální léčby tabáku: rozsah přezkumu a doporučení pro měření
Abstraktní
Úvod:
Přijetí přísných standardů pro podávání zpráv o věrnosti léčby je nezbytné pro pokrok v objevování, validaci a implementaci behaviorální léčby. Zatímco konsorcium NIH Behavior Change Consortium (BCC) vyvinulo hodnotící nástroj pro hodnocení kvality podávání zpráv a sledování věrnosti léčby napříč intervencemi změny zdravotního chování, dosud nebyl aplikován konkrétně na věrnost léčby v behaviorálních studiích léčby tabákem.
Metody:
Provedli jsme přehled rozsahu recenzovaných klinických studií intervencí v oblasti behaviorální léčby tabáku u dospělých publikovaných v angličtině v letech 2006 až 2018. Pomocí kontrolního seznamu věrnosti léčby BCC byly články kódovány pro přítomnost nebo nepřítomnost různých strategií věrnosti léčby v každé z 5 domén: Design, školení, doručení, příjem a uzákonění. Způsobilé články (N = 755) byly kódovány dvěma nezávislými kodéry.
Výsledky:
Podíl strategií podávání zpráv se lišil v rámci věrnostních domén, pohyboval se od 5,2% do 96,3% v designu, 1,9% -24,9% v školení, 2,6% -32,3% v doručení, 5,2% -44,3% v příjmu a 6,7%-43,2% v uzákonění. Průměrný podíl dodržování strategií věrnosti léčby v každé oblasti byl: Design (68%), Školení (14%), Dodání (15%), Příjem (16%) a Uzákonění (25%). Pouze 11 studií dosáhlo ≥80% hlášení v oblasti věrnosti >1. Nebyly zjištěny žádné důkazy o zlepšení vykazování věrnosti v časovém rámci 13 let od počáteční publikace BCC do současnosti.
Závěry:
Tato zjištění ilustrují nedostatečnou konzistentnost ve vykazování věrnosti ve studiích léčby tabákem a podtrhují výzvy, kterým čelí při hodnocení přísnosti a reprodukovatelnosti, jakož i při interpretaci a šíření zjištění. Jsou vypracována doporučení pro zlepšení hlášení věrnosti ve studiích léčby tabáku.