Abstrait

Des essais randomisés antérieurs contrôlés par placebo avec des doses faibles à moyennes de baclofène (30-60 mg) ont montré des résultats incohérents, mais des études de cas ont suggéré un effet dose-réponse et des résultats positifs chez les patients à fortes doses de baclofène (jusqu’à 270 mg). Sa prescription a été autorisée temporairement pour le traitement de la dépendance à l’alcool (AD) en France, et le baclofène est maintenant largement prescrit. Récemment, un petit ECR a trouvé un effet fort d’une dose moyenne de 180 mg de baclofène. Dans la présente étude, l’efficacité et l’innocuité de fortes doses de baclofène ont été examinées dans le cadre d’un essai multicentrique, à double insu et contrôlé par placebo. 151 patients ont été assignés au hasard à la titration de six semaines et à dix semaines au baclofène à haute dose(N=58; jusqu’à 150 mg), au baclofène à faible dose(N=31; 30 mg), ou au placebo (N=62). La principale mesure des résultats était le temps de la première rechute. Neuf des 58 patients (15.5%) dans le groupe à forte dose a atteint 150 mg et la dose moyenne de baclofène dans ce groupe était de 93,6 mg (SD =40,3). Aucune différence entre les distributions de survie pour les trois groupes n’a été trouvée dans le temps de la première rechute pendant la phase de haute dose de dix semaines(ρ2=0.41 ; p=0,813) ou la période complète des médicaments de 16semaines (ρ2=0,04; p=0,982). Il y avait des événements défavorables dose-connexes fréquents en termes de fatigue, somnolence, et bouche sèche. Un événement indésirable grave lié au médicament s’est produit dans le groupe de baclofène à haute dose. Ni les faibles ni les doses élevées de baclofène n’étaient efficaces dans le traitement de la MA. Les effets indésirables étaient fréquents, bien que généralement bénins et transitoires. Par conséquent, la prescription à grande échelle de baclofène pour le traitement de la MA semble prématurée et devrait être reconsidérée.