Bioéquivalence à dose unique de deux mini formulations de pastilles à la nicotine

Format
Scientific article
Publication Date
Published by / Citation
Rasmussen, S. C., Becker, W. D. and Shanga, G. M. (2017), Single‐Dose Bioequivalence of Two Mini Nicotine Lozenge Formulations. Clinical Pharmacology in Drug Development. . doi:10.1002/cpdd.415
Original Language

Anglais

Country
États-Unis
Keywords
tobacco use cessation products
tobacco
smoking cessation
smoking
nicotinic agonist
nicotine replacement therapy

Bioéquivalence à dose unique de deux mini formulations de pastilles à la nicotine

Abstrait

Diverses options de thérapie de remplacement de la nicotine peuvent améliorer l’utilisation des consommateurs. Cette étude a été menée pour établir la bioéquivalence d’une nouvelle mini pastille aromatisée à la cerise avec celle d’une mini pastille à saveur de menthe actuellement commercialisée. Le taux (Cmax) et l’étendue (AUC0-t) de l’absorption de la nicotine plasmatique ont été comparés après l’administration de doses de 2 et 4 mg de chaque pastille chez les fumeurs adultes en bonne santé (n = 43). La bioéquivalence de chaque dose respective a été établie sur la base de l’intervalle de confiance de 90 % pour le rapport de moyens géométriques pour Cmax et AUC0-t se trouvant dans la gamme de 0,80 à 1,25. Les profils d’événements indésirables étaient semblables d’une formulation à l’autre.