Melaporkan kesetiaan pengobatan dalam uji klinis pengobatan tembakau perilaku: tinjauan cakupan dan rekomendasi pengukuran

Format
Scientific article
Publication Date
Published by / Citation
Ramzi G Salloum, Alana M Rojewski, Megan E Piper, Janice A Blalock, Belinda Borrelli, Lindsay M Boyce, Jennifer A Minnix, Omara Dogar, Rachel L Tomko, Douglas E Jorenby, Chris Kotsen, Jamie S Ostroff, Treatment Fidelity Workgroup of the SRNT Treatment Network, Reporting Treatment Fidelity in Behavioral Tobacco Treatment Clinical Trials: Scoping Review and Measurement Recommendations, Nicotine & Tobacco Research, 2021;, ntab140, https://doi.org/10.1093/ntr/ntab140
Keywords
tobacco
treatment
fidelity
clinical trial

Melaporkan kesetiaan pengobatan dalam uji klinis pengobatan tembakau perilaku: tinjauan cakupan dan rekomendasi pengukuran

Abstrak

Perkenalan:

Adopsi standar yang ketat untuk melaporkan kesetiaan pengobatan sangat penting untuk memajukan penemuan, validasi, dan implementasi perawatan perilaku. Sedangkan Konsorsium Perubahan Perilaku NIH (BCC) mengembangkan alat penilaian untuk menilai kualitas pelaporan dan pemantauan kesetiaan pengobatan di seluruh intervensi perubahan perilaku kesehatan, itu belum diterapkan secara khusus untuk kesetiaan pengobatan dalam uji coba pengobatan tembakau perilaku.

Metode:

Kami melakukan tinjauan cakupan uji klinis peer-review dari intervensi pengobatan tembakau dewasa perilaku yang diterbitkan dalam bahasa Inggris antara 2006 dan 2018. Menggunakan daftar periksa kesetiaan pengobatan BCC, artikel dikodekan untuk ada atau tidak adanya berbagai strategi kesetiaan pengobatan dalam masing-masing domain 5: Desain, Pelatihan, Pengiriman, Penerimaan, dan Pemberlakuan. Artikel yang memenuhi syarat (N=755) diberi kode oleh dua pembuat kode independen.

Hasil:

Proporsi strategi pelaporan bervariasi dalam domain kesetiaan, mulai dari 5,2% -96,3% dalam Desain, 1,9% -24,9% dalam Pelatihan, 2,6% -32,3% dalam Pengiriman, 5,2% -44,3% dalam Penerimaan, dan 6,7% -43,2% dalam Pemberlakuan. Proporsi rata-rata kepatuhan terhadap strategi kesetiaan pengobatan dalam setiap domain adalah: Desain (68%), Pelatihan (14%), Pengiriman (15%), Tanda Terima (16%) dan Pemberlakuan (25%). Hanya 11 penelitian yang mencapai pelaporan ≥80% di seluruh domain kesetiaan >1. Tidak ada bukti untuk peningkatan pelaporan kesetiaan di seluruh kerangka waktu 13 tahun dari publikasi BCC awal hingga saat ini.

Kesimpulan:

Temuan ini menggambarkan kurangnya konsistensi dalam pelaporan kesetiaan dalam uji coba pengobatan tembakau dan menggarisbawahi tantangan yang dihadapi dalam mengevaluasi ketelitian dan reproduksibilitas, serta interpretasi dan diseminasi temuan. Rekomendasi dibuat untuk meningkatkan pelaporan kesetiaan dalam uji coba pengobatan tembakau.