Formulazioni oppioidi deterrenti all'abuso

Format
Scientific article
Published by / Citation
Ronald S. Litman, Olivia H. Pagán, Theodore J. Cicero; Abuse-deterrent Opioid Formulations. Anesthesiology 2018;128(5):1015-1026. doi: 10.1097/ALN.0000000000002031.
Original Language

Inglese

Country
Stati Uniti
Keywords
Opioid
opioids
abuse-deterrent opioid formulation
legislation
Opioid Use Disorder
overdose

Formulazioni oppioidi deterrenti all'abuso

Astratto

Formulazioni di oppioidi deterrenti all'abuso sono state suggerite come un modo per ridurre l'abuso, la dipendenza e il sovradosaggio di oppioidi prescritti per via orale. Dieci formulazioni orali di oppioidi hanno ricevuto l'etichettatura deterrente all'abuso da parte della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti. Le loro proprietà consistono in mezzi fisici e / o chimici con cui le pillole resistono alla manipolazione e creano una barriera alla somministrazione involontaria, come la masticazione, lo sniffamento nasale, il fumo e l'iniezione endovenosa. In questa recensione, descriviamo i meccanismi della tecnologia deterrente all'abuso, i tipi di studi pre-marketing richiesti per l'approvazione della FDA, la farmacologia delle formulazioni di oppioidi deterrenti all'abuso attualmente approvate e le prove a favore e contro la loro influenza sull'abuso di oppioidi. Concludiamo che attualmente non ci sono prove sufficienti per indicare che la disponibilità di formulazioni oppioidi deterrenti per l'abuso ha alterato la traiettoria dell'overdose e della dipendenza da oppioidi; tuttavia, gli studi post-marketing sono agli inizi e nuove formulazioni deterrenti vengono continuamente sviluppate e presentate per l'approvazione alla commercializzazione.