Cambiamenti nel consumo di sigarette con ridotto contenuto di nicotina Sigarette tra fumatori con condizioni psichiatriche o svantaggio socioeconomico 3 Studi clinici randomizzati

Format
Scientific article
Publication Date
Published by / Citation
Higgins ST, Tidey JW, Sigmon SC, et al. Changes in Cigarette Consumption With Reduced Nicotine Content Cigarettes Among Smokers With Psychiatric Conditions or Socioeconomic Disadvantage: 3 Randomized Clinical Trials. JAMA Netw Open. 2020;3(10):e2019311. doi:10.1001/jamanetworkopen.2020.19311
Original Language

Inglese

Keywords
tobacco
cigarettes
Reduced Nicotine Content Cigarettes
Psychiatric Conditions
smokers
Smokers With Psychiatric Conditions

Cambiamenti nel consumo di sigarette con ridotto contenuto di nicotina Sigarette tra fumatori con condizioni psichiatriche o svantaggio socioeconomico 3 Studi clinici randomizzati

Astratto

Importanza: Questo studio fa parte di uno sforzo programmatico che valuta gli effetti della riduzione del contenuto di nicotina delle sigarette a livelli minimamente di dipendenza.

Obiettivo: Esaminare se le sigarette a bassissimo contenuto di nicotina (VLNC) riducono i tassi di fumo e la gravità della dipendenza tra i fumatori con disturbi psichiatrici o svantaggio socioeconomico.

Progettazione, ambientazione e partecipanti: Questi 3 studi clinici randomizzati sono stati eseguiti presso l'Università del Vermont, la Brown University e la Johns Hopkins University tra ottobre 2016 e settembre 2019. I partecipanti hanno ricevuto 12 settimane di esposizione a sigarette in studio con contenuto di nicotina che vanno da livelli rappresentativi delle sigarette commerciali (15,8 mg di nicotina / g di tabacco) a meno di una soglia di dipendenza ipotizzata (2,4 mg / g e 0,4 mg / g). Hanno partecipato fumatori giornalieri provenienti da 3 popolazioni a rischio: individui con disturbi affettivi, esemplificando i fumatori con malattie mentali; individui con disturbo da uso di oppioidi, esemplificando i fumatori con disturbi da uso di sostanze; e le donne con un'istruzione superiore o inferiore, esemplificando i fumatori con svantaggio socioeconomico. I dati sono stati analizzati da settembre 2019 a luglio 2020.

Interventi: Assegnazione casuale a 1 delle 3 sigarette di studio fornite settimanalmente senza alcun costo per 12 settimane.

Principali risultati e misure: L'esito primario era tra i gruppi differenze nel totale medio delle sigarette fumate giornalmente (CPD) durante la settimana 12; gli esiti secondari includevano CPD per sigarette di studio e non studio e gravità della dipendenza attraverso settimane analizzate utilizzando l'analisi della covarianza, la modellazione della crescita dei coefficienti casuali o l'analisi ripetuta della varianza.

Risultati: Sono stati inclusi un totale di 775 partecipanti (età media [SD], 35,59 [11,05] anni; 551 [71,10%] donne [a causa del fatto che 1 popolazione è esclusivamente femminile]); i partecipanti hanno fumato una media (SD) di 17,79 (9,18) CPD all'assunzione dello studio. Un totale di 286 partecipanti sono stati randomizzati a 0,4 mg / g, 235 partecipanti sono stati randomizzati a 2,4 mg / g e 254 partecipanti sono stati randomizzati a 15,8 mg / g. I partecipanti randomizzati alle sigarette VLNC avevano diminuito la CPD totale media [SEM] durante la settimana 12 in tutte le popolazioni (Cohen d = 0,61; P < .001). Alla settimana 12, la CPD media (SEM) è scesa a 17,96 (0,98) CPD nel gruppo 0,4 mg/g e a 19,53 (1,07) CPD nel gruppo 2,4 mg/g, entrambi significativamente diversi dal gruppo 15,8 mg/g (25,08 [1,08] CPD alla settimana 12) ma non l'uno con l'altro (differenza media aggiustata 0,4 mg/g: −7,54 [IC 95%, da -9,51 a -5,57]; Differenza media aggiustata 2,4 mg/g: -5,34 [IC 95%, da 7,41 a -3,26]). Diversi esiti secondari differivano tra le popolazioni randomizzate alle VLNLC, tra cui la CPD totale media nelle settimane, con tendenze lineari inferiori nei partecipanti che ricevevano 0,4 mg / g (-0,28 [IC 95%, da -0,39 a -0,18]; P < 0,001) e 2,4 mg/g (-0,13 [IC 95%, da -0,25 a -0,01]; P < 0,001) rispetto a quelli che ricevono la dose di 15,8 mg/g (0,30 [IC 95%, da 0,19 a 0,41]). Fagerström Test of Nicotine Dependence i punteggi totali medi erano significativamente più bassi nei partecipanti che hanno ricevuto VLNCs (Cohen d = 0,12; P <.001), con coloro che hanno ricevuto la dose di 0,4 mg/g (punteggio medio [SD], 3,99 [0,06]; P <,001 vs 15,8 mg/g) o dose di 2,4 mg/g (punteggio medio [SD], 4,07 [0,06]; P = 0,01 vs 15,8 mg/g) che differiscono da coloro che hanno ricevuto la dose di 15,8 mg/g (punteggio medio [SD], 4,31 [0,06]) ma non l'uno dall'altro.

Conclusioni e rilevanza: Questi risultati dimostrano che la diminuzione del contenuto di nicotina delle sigarette a livelli molto bassi ha ridotto il tasso di fumo e la gravità della dipendenza da nicotina in queste popolazioni ad alto rischio, effetti che possono facilitare la cessazione di successo.

Registrazione di prova: ClinicalTrials.gov Identificatori: NCT02232737, NCT02250664, NCT02250534