Каннабис негізіндегі терапияны бағалайтын рандомизацияланған клиникалық зерттеулердегі пласебо жауабы және БАҚ назары Жүйелі шолу және мета-талдау

Format
Scientific article
Publication Date
Published by / Citation
Gedin F, Blomé S, Pontén M, et al. Placebo Response and Media Attention in Randomized Clinical Trials Assessing Cannabis-Based Therapies for Pain: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2022;5(11):e2243848. doi:10.1001/jamanetworkopen.2022.43848
Original Language

Ағылшын

Country
Швеция
Keywords
cannabis
randomized clinical trial
meta-analysis
placebo

Каннабис негізіндегі терапияны бағалайтын рандомизацияланған клиникалық зерттеулердегі пласебо жауабы және БАҚ назары Жүйелі шолу және мета-талдау

Реферат

Маңыздылығы  Тұрақты ауырсыну - көбінесе емдеу қиынға соққан денсаулықтың кең тараған және өшірілген проблемасы. Тұрақты ауырсынуды емдеу үшін дәрілік каннабиске деген қызығушылықтың артуы байқалады; алайда клиникалық зерттеулерде каннабиноидтардың плацдармнан шектеулі артықшылығы оң күтулер жақсартуға ықпал етуі мүмкін деген болжам жасайды.

Объективті Каннабиноидтар  ауырсынуды емдеу кезінде плацебомен салыстырылған кездейсоқ клиникалық зерттеулер кезінде плацебо жауаптарының мөлшерін бағалау және осы жауаптарды БАҚ назарын объективті бағалауға байланыстыру.

Дереккөздер  MEDLINE және Embase дерекқорлары шеңберінде әдебиеттерді жүйелі іздеу жүргізілді. 2021 жылдың қыркүйегіне дейін жарияланған зерттеулер қаралды.

Кез келген ұзақтықтағы клиникалық ауырсынулары бар 18 және одан жоғары жастағы қатысушылармен қосарланған соқыр, пласебомен басқарылатын дизайны бар Каннабиноидты зерттеу  зерттеулері енгізілді. Егер олар АИТВ/ЖИТС-пен ауыратын немесе терінің ауыр бұзылыстары бар адамдармен емделсе, зерттеулер алынып тасталды.

Деректерді алу және синтездеу  Зерттеуде есеп берудің жүйелі шолуы мен мета-талдаулары үшін артықшылықты есеп беру элементтері орындалды. Деректерді тәуелсіз рецензенттер шығарып алды. Сапаны бағалау «Биязылық тәуекелі 2» құралын пайдалана отырып орындалды. Әр сынақ бойынша назар аудару және тарату көрсеткіштері Альтметрикалық және Кроссрефтен алынды. Деректер кездейсоқ-әсерлі статистикалық модельдің көмегімен біріктіріліп, талданды.

Негізгі нәтижелер мен шаралар  Біржақты түзетілген стандартталған орташа айырма (Hedges g) ретінде өлшенетін емдеуге дейінгіден кейін ауырсыну қарқындылығын өзгерту.

Нәтижелер  20 зерттеу енгізілді, оның ішінде 1459 адам (орташа [SD] жасы, 51 [7] жас; жас диапазоны, 33-62 жас; 815 әйел [56%)). Ауырсыну қарқындылығы плацебоға жауап берудің едәуір төмендеуіне байланысты болды, әсерінің орташа және үлкен өлшемі (орташа [SE] Hedges g, 0,64 [0,13]; P <.001). Біржақтылық тәуекелі төмен сынақтарда плацбо жауаптары көп болды (Q1 = 5.47; I2 = 87,08; P = .02). Әрбір сынақпен байланысты БҰҚАРАЛЫҚ ақпарат құралдарының назарын аудару және тарату көлемі пропорционалды түрде жоғары болды, оң біржақтылық күшті болды, бірақ клиникалық нәтижелермен байланысты болмады.

Қорытындылар мен өзекті  плацебо каннабиноидты клиникалық зерттеулерде байқалатын ауырсынуды азайтуға айтарлықтай ықпал етеді. БҰҚАРАЛЫҚ ақпарат құралдарының оң назары мен кең таралуы клиникалық зерттеулердің, нормативтік шешімдердің, клиникалық практиканың нәтижелеріне, сондай-ақ ақыр соңында пациенттердің ауырсынуды жеңілдету үшін каннабиноидтарға қол жеткізуіне әсер ету әлеуеті бар болашақ сынақтарда жоғары үміттерді сақтап қалуы және плацбо жауаптарын қалыптастыруы мүмкін.