بوروپیون و نالترکسون در اختلال استفاده از مت آمفتامین

آبستره

سابقه و هدف

استفاده از نالترکسون به علاوه بوروپیون برای درمان اختلال استفاده از مت آمفتامین به خوبی مورد مطالعه قرار گرفته است.

روش ها

ما این چندگانه، دو سو کور، دو مرحله ای را انجام دادیم، آزمایش کنترل شده با دارونما با استفاده از یک طراحی مقایسه موازی پی در پی برای ارزیابی اثر بخشی و ایمنی نالترکسون تزریقی انتشار گسترده (380 میلی گرم در هر 3 هفته) به علاوه بوروپیون انتشار گسترده دهنی (450 میلی گرم در روز) در بزرگسالان مبتلا به اختلال استفاده از مت آمفتامین متوسط یا شدید. در مرحله اول آزمایش، شرکت کنندگان به طور تصادفی در نسبت 0.26:0.74 برای دریافت نالترکسون بوروپیون یا تطبیق دارونما تزریقی و دهنی به مدت 6 هفته اختصاص داده شدند. کسانی که در گروه دارونما پاسخی در مرحله 1 نداشتند، در مرحله 2 تحت تصادفی سازی مجدد قرار گرفته و به نسبت 1:1 برای دریافت نالترکسون بوروپیون یا دارونما برای 6 هفته دیگر اختصاص داده شدند. نمونه ادرار از شرکت کنندگان دو بار در هفته به دست آمد. نتیجه اولیه پاسخی بود که به عنوان حداقل سه نمونه ادرار منفی مت آمفتامین از چهار نمونه به دست آمده در انتهای مرحله 1 یا مرحله 2 تعریف شده بود و میانگین وزنی پاسخ ها در دو مرحله گزارش شده است. اثر درمانی به عنوان تفاوت بين گروهی در پاسخ های وزنی کلی تعريف شد.

نتایج

در مجموع 403 شرکت کننده در مرحله 1 و 225 نفر در مرحله 2 ثبت نام کردند. در مرحله اول، 18 نفر از 109 نفر (5/16 درصد) در گروه نالترکسون بوروپیون و 10 نفر از 294 نفر (4/3 درصد) در گروه دارونما پاسخ داشتند. در مرحله دوم، 13 نفر از 114 نفر (4/11 درصد) در گروه نالترکسون-بوروپیون و 2 نفر از 111 نفر (8/1 درصد) در گروه دارونما پاسخ داشتند. میانگین پاسخ وزنی در دو مرحله 6/13 درصد با نالترکسون بوروپیون و 5/2 درصد با دارونما برای اثر کلی درمان 1/11 درصد بود (53/4 درصد) پ<0.001). حوادث نامطلوب با نالترکسان بوروپیون شامل اختلالات معده و معده، ترمور، بی قراری، هایپرهیدروس و بی اشتهایی بود. در 8 نفر از 223 شرکت کننده (6/3 درصد) که در طول محاکمه نالترکسون بوروپیون دریافت کرده بودند، حوادث نامطلوب جدی رخ داد.

نتیجه گیری

در میان بزرگسالان مبتلا به اختلال استفاده از مت آمفتامین، پاسخ در طول یک دوره 12 هفته ای در میان شرکت کنندگانی که نالترکسون تزریقی طولانی مدت به علاوه بوروپیون انتشار گسترده دهنی دریافت کرده بودند کم بود اما در میان شرکت کنندگانی که دارونما دریافت کرده بودند، بیشتر بود. (با بودجه موسسه ملی سوء مصرف مواد مخدر و دیگران؛ تطبیق - 2 ClinicalTrials.gov شماره ، NCT03078075 . باز می شود در زبانه جدید است.)