د ډوډیا په ډول ٢ په ناروغانو کې د سګریټ د بندولو لپاره د ورنیکلنین اغېز او خوندیتوب یوه تصادفی کلینیکی محاکمه

Format
Scientific article
Publication Date
Published by / Citation
Russo C, Walicka M, Caponnetto P, et al. Efficacy and Safety of Varenicline for Smoking Cessation in Patients With Type 2 Diabetes: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022;5(6):e2217709. doi:10.1001/jamanetworkopen.2022.17709
Original Language

انګرېزي

Country
اېټاليا
Keywords
varenicline
diabetes
smoking cessation
tobacco

د ډوډیا په ډول ٢ په ناروغانو کې د سګریټ د بندولو لپاره د ورنیکلنین اغېز او خوندیتوب یوه تصادفی کلینیکی محاکمه

خلاصه

د شکرې په  ناروغانو کې د سګریټ د بندیدو د اغیزمنو مداخلو په اړه د اهمیت ثبوت محدود دی. د سګرټ څکوونکی بې ساری سلوکی او میټابولیک ځانګړتیاوې د دوه ډول شکرې سره د سګریټ د بندولو درمل ورانیکلین تصادفی کلینیکی محاکمه کوی.

هدف په  هغو ناروغانو کې چې د ډوډیا په ډول ٢ اخته وی د سګریټو د پریښودو په موخه د ډارنلین د اغیز او خوندیتوب ارزول.

ډیزاین،  تنظیم، او ګډون کوونکی دا څو مرکزه، دوه ړانده، د ځایبو کنترول شوی تصادفی کلینیکی محاکمه د ایټالیا د کتانیا په ۵ روغتونونو کې د ۶ سرپایی کلینیکونو ناروغان جذب کړل. هغه ناروغان چې د ډوډیا په ډول اخته وو، هغوی د ورځې لږ تر لږه لس سګریټ څکول، او چا چې د سګریټ پریښودلو نیت درلود، د وړوالی لپاره په پرده کې ښودل شوی وو. په وړ ناروغانو کې یا د ورنیکلین یا د ځایبو درملنې لپاره تصادفی شوی وو. محاکمه د ۱۲ اوونی د درملنې مرحله او وروسته د ۴۰ اوونی تعقیب، د درملنې نه کولو مرحله وه. د معلوماتو د تداوی لپاره اراده د ۲۰۲۰ کال له ډسمبر څخه تر اپریل ۲۰۲۱ پورې ترسره شوه .

مداخلو  ورانیکلین، یو میلی ګرام، دوه ځله ورځنی یا هم رنګ شوی ځایبو د 12 اونیو لپاره اداره کیږی. د درملنې په دواړو ډلو کې ناروغانو د سګریټ د بندولو مشوره هم ترلاسه کړه.

اصلی پایلې او  اقدامات د څیړنې د پای ټکی د 9 څخه تر 24 پورې په اونیو کې د پرله پسې احتکار کچه ( CAR ) وه . د ثانوی اثر پای ټکی په اونیو کې د ٩ څخه تر ١٢ او اونیو ٩ څخه تر ٥٢ پورې او همدارنګه د ١٢ ، ٢٤ او ٥٢ او نیو په اونیو کې د ٧ ورځو د تدبر د شتون په اونیو کې موټر وو .

پایلې په مجموعکې 300 تنه ناروغان ( د عمر معنی ، 57 . 4 [ 0 . 8 ] کاله ؛ 117 نارینه [78 . 0٪ ] په لارنلاین ګروپ کې او 119 نارینه [79. 3٪ ] په ځای بو ګروپ کې ) د ورنیلین ( n = 150 ) یا placebo ( n = 150 ) د ترلاسه کولو لپاره تصادفی شوی دی .   موټر په اونیو کې د ۹ څخه تر ۲۴ پورې د کورنلاین لپاره د پام وړ زیات وو د ځایبو ډلې په پرتله ( ۲۴ ، ۰٪ د ۶ ، ۰٪ په مقابل کې ؛ د مقابلې نسبت [OR] ، ۴ ، ۹۵ ؛ ۹۵٪ CI ، ۲ ، ۲۹ - ۱۰ ، ۷۰ ؛ P < . ۰۰۱ ) . CARs په اونیو کې د 9 څخه تر 12 ( 31 . 3٪ د 7 . 3٪ په وړاندې ؛ OR , 5 , 77 ; ۹۵٪ CI ، ۲ ، ۸۵ - ۱۱ ، ۶۶ ؛ P < . ۰۰۱ ) او اونیو ۹ څخه تر ۵۲ ( ۱۸ ، ۷٪ د ۵ ، ۳ په وړاندې ؛ OR , 4 . 07 ; 95٪ CI, 1.79-9.27; P <.001) او همدارنګه د 12, 24, او 52 په اونیو کې د اونیو په 7 ورځ کې د احتکار د زیاتوالی د پام وړ زیات وو. د کورینلاین په ګروپ کې د ځایبو د ډلې په پرتله ډیرې ناوړه پیښې د ناروغتیا ( ۴۱ [۲۷ ، ۳٪ ] په مقابل ۱۷ [ ۱۱ ، ۴٪ ] ) ، بې خوبی ( ۲۹ [ ۱۹ ، ۴٪ ] د ۱۹ [ ۱۲ ، ۷٪ ) په مقابل کې وې . ])، رؤیای ناعادی (19 [12.7٪] در مقابل 5 [3.4٪])، تشویش (17 [11.4٪] در مقابل 11 [7.3٪])، و بی نظمی (14 [9.4٪] در مقابل 8 [5.4٪]). په دواړو ډلو کې جدی ناوړه پیښې ډیرې وې او د درملنې سره تړاو نه لری.

د دې محاکمې پایلې او پایلې ښیی چې د سګریټو د بندولو په پروګرام کې د ورینلاین شمولیت د جدی ناوړه پیښو پرته د اوږد مهاله تبرک په ترلاسه کولو کې اغېزناک دی.   د شکرې د زده کړې په پروګرامونو کې باید ورنلاین په عادی توګه وکارول شی تر څو د دوه ډول شکرې ناروغانو سره مرسته وکړی چې سګریټ ودروی.

د محاکمې ثبتولو  کلینیکی محاکم . ګُوګ پېژندنه : NCT01387425