د ناروغ راپور شوی پایلې د اونیزې او میاشتنی فرعی ډیپو سره د اونیزې او میاشتنۍ فرعی ډیپو سره د ورځنی فرعی بوپرنورفین په وړاندې : یوه تصادفی کلینیکی محاکمه

Format
Scientific article
Publication Date
Published by / Citation
Lintzeris N, Dunlop AJ, Haber PS, et al. Patient-Reported Outcomes of Treatment of Opioid Dependence With Weekly and Monthly Subcutaneous Depot vs Daily Sublingual Buprenorphine: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021;4(5):e219041. doi:10.1001/jamanetworkopen.2021.9041
Original Language

انګرېزي

Country
استرالیا
Keywords
OUD
opioid dependence
buprenorphine
subcutaneos

د ناروغ راپور شوی پایلې د اونیزې او میاشتنی فرعی ډیپو سره د اونیزې او میاشتنۍ فرعی ډیپو سره د ورځنی فرعی بوپرنورفین په وړاندې : یوه تصادفی کلینیکی محاکمه

خلاصه

اهمیت : د ناروغ راپور شوی پایلې د افیوپیونو د واپسۍ په درملنه کې کیدای شی د سب کټین اداره شوی ډیپو بوپرنورفین او ورځنی فرعی بوپرنورفین ترمنځ توپیر ولری.

هدف : د ناروغ رضایت پرتله کول د ډیپو بوپرنورفین او فرعی ژبنې بوپرنورفین تر منځ په بالغو ناروغانو کې چې د افیوپیوا واګی لری.

ډیزاین، ترتیب، او ګډون کوونکی: دغه پرانیستی لېبل ، تصادفی کلینیکی محاکمه د هغو بالغو ناروغانو په منځ کې ترسره شوه چې د اسټرالیا په ۶ سرپایی کلینیکی سایټونو کې د ۲۰۱۸ کال له اکتوبر څخه تر سپتمبر ۲۰۱۹ پورې د اسټرالیا په ۶ سرپایی کلینیکی ځایونو کې وو . د معلوماتو تحلیل د ۲۰۱۹ کال له اکتوبر څخه د ۲۰۲۰ کال تر می پورې ترسره شو .

مداخلت : ګډون کوونکی تصادفی وو چې د اونیزې یا میاشتنی ډیپو بوپرنورفین یا ورځنی فرعی بوپرنورفین سره د 24 اونیو په ترڅ کې درملنه ترلاسه کړی.

اصلی پایلې او اقدامات: د پای ټکی د نړۍ په سطحه د درملنې د رضایت توپیر و ، چې د درملو لپاره د درملنې د رضایت د پوښتۍ ( TSQM ) له خوا د 1 . 4 نسخه ( بازه ، 0 - 100 ؛ لوړې نمری په 24 اونۍ کې د زیات رضایت څرګندونه کوی . د پای ثانوی نقطې د نورو ناروغو راپور شوی پایلې شاملې وې، په دې کې د ژوند کیفیت، د درملنې بار، او د روغتیا اړوند پایلې، او همدارنګه د اپیلواییاستعمال اقدامات، په درملنه کې ساتل، او خوندیتوب شامل دی.

پایلې : ټول ټال 119 ګډون کوونکی ( 70 [ 58 . 8 ٪ ] نارینه ؛ د [ SD ] عمر ، 44 . 4 [ 10 . 5 ] کاله ) ګډون کړی وو ، تصادفی شوی وو ، او یا د ډیپو بوپرنورفین ( 60 ګډون کوونکی [ 50 . 4 ٪ ] ) او یا فرعی ژبنی بوپرنورفین ( 59 ګډون کوونکی [ 49 . 6 ٪ ] ) ترلاسه کړل . د 1 2 0 لومړی نمونې څخه ، یو ګډون کوونکی ( 0 ، 8٪ ) په فرعی ژبنې بوپرنورفین ګروپ کې رضایت له لاسه ورکړ او د مطالعې درملنه یې ترلاسه نه کړه. ټولو ګډون کوونکو د ګډون کولو په وخت کې فرعی بروپرنورفین ترلاسه کول. د TSQM د نړیوال رضایت د نمری په پرتله د ډیپو ګروپ لپاره د پام وړ لوړه وه د 2 4 په اونۍ کې د فرعی ګروپ ( د [ SE ] نمر ، 82 . 5 [ 2 . 3 ] په وړاندې 74 . 3 [ 2 . 3 ] ؛ توپیر ، 8 . 2 ؛ 9 5 ٪ CI ، 1 . 7 څخه تر 14 . 6 ؛ P = .01 ) . د دېپو بوپرنورفین سره تر درملنې وروسته د څو منځنیو پای ونو لپاره هم ښه شوی پایلې لیدل شوې دی ( لکه ، د درملنې د بوج د پوښتنځی په واسطه د درملنې د بوج د پوښتۍ د نړیوال سکور په واسطه د درملنې د بار د بار د اندازه کولو په معنا ، چې د ټیټې نمری په اړه یې د ټیټ بار څرګندونه شوې ده : 13 . 2 [ 2 . 6 ] په وړاندې 28 . 6 [ 2 . 5 ] ؛ توپیر ، − 15 . 4 ؛ 9 5 ٪ CI ، −22 . 6 تر −8 . 2 ؛ پ < ۰۰۱ ) . نهه دیرش ګډون کوونکی ( ۶۵ ، ۰٪ ) د ډیپو بوپرنورفین په ګروپ کې د درملو د ناوړه غبرګون و۱۱۷ تجربه شوې وه ، په عمده توګه د لاندې کتونکو ادارې په تعقیب د ملایم شدت د ځای غبرګونونه ، او ۱۲ ګډون کوونکی ( ۲۰ ، ۳٪ ) په فرعی ژبنې بوپرنورفین ګروپ کې د درملو ۲۱ ناوړه غبرګونونه تجربه کړل. هیڅ ګډون کوونکی د ناوړه پیښو له امله د محاکمې د درملو او محاکمې څخه نه وو پاتې شوی.

پایله او اړه : په دې څیړنه کې، د ډیپو بوپرنورفین ترلاسه کوونکو د درملنې رضایت د هغو کسانو په پرتله چې فرعی بوپرنورفین ترلاسه کوی ، د درملنې د ښه والی خبر ورکړ. پایلې د ناروغ د راپور شوی پایلې د بدیل پای ټکی په توګه د روږدو د درملنې د پایلو په مطالعاتو کې د مادې کارولو دودیزو نقطو ته په پام سره روښانه کوی.

د محاکمې ثبت : anzctr.org.au پېژندونکی : ANZCTR12618001759280